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澳门威尼斯人网址:博瑞生物看重募资机构专业度、投资逻辑以及投资周期

时间:2019/4/29 16:26:21  作者:  来源:  查看:36  评论:0
内容摘要:  博瑞生物医药技术(苏州)有限公司于15年前在苏州成立。董事长袁建栋毕业于北京大学有机化学专业,后赴美深造,获得了美国纽约州立大学药物化学博士学位。  目前,博瑞生物共有147项专利申请,六项PCT申请,授权专利超过四十个。在高端仿制药领域,公司在美国已经注册了DMF的产品有六...
  博瑞生物医药技术(苏州)有限公司于15年前在苏州成立。董事长袁建栋毕业于北京大学有机化学专业,后赴美深造,获得了美国纽约州立大学药物化学博士学位。

  目前,博瑞生物共有147项专利申请,六项PCT申请,授权专利超过四十个。在高端仿制药领域,公司在美国已经注册了DMF的产品有六个,正在注册DMF的有两个。在创新药领域,已有一个1.1类新药进入临床,另有8个创新药在临床前的不同阶段。从高仿药到创新药,博瑞生物走了十五年。现在,成果即将显现。

  十五年升级路

  “生物医药企业大多先从低端做起,然后逐步升级,”袁建栋在接受证券时报记者专访时表示,博瑞生物最先从医药原料做起,经历高端仿制药后再到现在的创新药。从产业逻辑分析,这是企业升级的必然逻辑。同时,从资本市场来看,创新药更受到资本的追捧。

  目前,公司研究的创新药主要针对三大疾病领域。第一类是在临床需求巨大而已上市药品无法满足临床需求的领域,比如恶性肿瘤的治疗药物。由于现在环境变化等原因,中国肿瘤发病率逐渐增高。传统的治疗药物多为化疗和被动靶向药。第二类是和新陈代谢相关的慢性疾病,比如糖尿病等。第三类是肝病领域,包括脂肪肝、乙肝和肝硬化等。

  袁建栋表示,在肿瘤治疗方面,他们发现很多靶向药在动物身上试验的效果好于临床实际治疗效果。原因之一在于靶向药没有在人体内的肿瘤局部形成高浓度聚集,只有极少数靶向药物真正发挥效果。因此,博瑞生物在肿瘤治疗方面选择在已有的被动靶向药物基础上,研究具备主动靶向功能的载药平台。

  “研究载药平台的路径,一方面可以规避专利方面的问题,一方面也可以拥有自己的专利。”据了解,现在研发新药的团队与原先做仿制药的团队有70%~80%的重叠。袁建栋表示,从某种意义上说,高端仿制药比创新药更难。“前者是做临摹,后者是自由发挥。”

  现在,博瑞生物的部分创新药研发已陆续进入申报临床的阶段。今年9月,预计第一款治疗恶性肿瘤的创新药将申报临床。2017年4月,预计将有另一款创新药申报临床。据了解,药品从研发到申报临床再到最终上市大概需要这样几个过程:一是发现阶段,也是所谓大海捞针阶段。在实验室进行各种各样化合物的合成,寻找临床候选物。发现候选物后,进入下一阶段。这一阶段主要测试候选物的稳定性、安全性和质量等等因素。在测试完这些因素后,药品可以进入申报临床阶段。拿到批文后,药品可以开始在人体上进行试验。如果试验成功,可以申请上市。

  2010年以来,依托技术优势和大力拓展国际市场,博瑞生物以50%的复合成长率高速成长。公司在研发领域持续高投入,研发投入占营业收入的比例保持在20%以上,2015年研发投入接近6000万元。

  国内创新药环境正在改善

  2010年至今,博瑞生物已完成三轮增资,募集了2.5亿资金。投资方包括礼来亚洲基金、中金和基石资本等。

  袁建栋表示,博瑞生物在选择资本方面有自己的考虑。一是看中机构专业度和投资逻辑。以礼来亚洲基金为例,基金专做医药行业投资,投资项目还包括微芯生物、信达生物、贝达药业(39.420, -1.55, -3.78%)和三生制药等。

  其次,他认为医药行业新药需要长期研发时间的属性,决定追求短期退出的基金不适合投资。

  此外,他还表示品牌投资机构具有行业资源,注重投后管理,在为公司带来资金的同时也带来了管理的提升,客观上对下一轮融资影响较大。“新药研发需要持续的融资。”


  从目前国内的形式来看,袁建栋认为中国现在做创新药的环境“非常好”。他这样的判断一方面来自于国家政策的支持,另一方面来自于国内技术环境的改善。近几年来,国内CRO发展迅速,分工越来越专业和细化,各环节间的交流沟通也十分顺畅,这有利于研发效率的提升。所谓CRO,是指合同委托研发机构,主要为医药公司提供药物做医学统计和临床试验等外包业务。主要业务范围包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。CRO的迅速发展有利于研发顺畅。此外,中国资本对医药行业的投入力度越来越大。以前少有资本投入新药研发,现在有意愿投资新药的机构越来越多。最后,国际化人才的回归也进一步助力加快了新药研发的进程。

  “国内做创新药的环境非常好,已成为仅次于美国的创新药热土。”袁建栋说。

  今后,袁建栋表示,随着全球主要市场的专利到期临近,前期布局的高端仿制药业务将会进入高速成长期,更重要的是,博瑞将在创新药的研制上结出累累硕果,为公司下一个5年的腾飞,提供强劲的“创新引擎”。

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